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治療婦科疾病的藥物的制作方法

2019-01-25  劉雁輝
專利名稱:治療婦科疾病的藥物的制作方法
技術領域
本發明涉及茶多酚及其氧化物(茶色素)的藥物新用途,具體涉及茶多酚及其氧化物(茶色素)用于制備藥品或保健品治療婦科疾病的應用,屬于中藥領域。
茶多酚是從植物茶樹特別是從茶葉中提取的多酚類物質,包括兒茶素、黃酮甙類、花青甙類、酚酸類等三十多種多酚成分,屬于酚羥基天然酚類化合物,是天然酚類化合物的復合物,具有較強的抗氧化性能。對于茶多酚的研究已有文獻報道。CN1142481A、CN1194966A、CN1186717A、CN1060488A、CN1071660A、CN1071844A、CN1056679A等多種專利申請公開了茶多酚的提取方法。茶多酚主要含兒茶素,兒茶素大體占茶多酚的70%至80%,其氧化產物和/或半氧化產物即是茶色素,包括茶黃素、茶紅素和茶褐素。茶色素的制取方法是,可以將茶多酚置于空氣中一定時間,自動氧化或半氧化生成茶色素;也可以將茶多酚溶于水中加熱,使其氧化或半氧化,生成茶色素;也可以用CN1081575A、CN1074459A、CN1074618A等專利申請公開的方法從茶葉中提取。用這些方法和用其他方法得到的茶多酚及其氧化物(茶色素)可作為藥用。對于茶多酚及其氧化物(茶色素)的藥用價值報道可以概括為抗腫瘤、降血脂、降血糖、降血壓、降膽固醇、抗動脈粥樣硬化、預防和治療心血管疾病。但到目前為止,尚未見有關茶多酚及其氧化物(茶色素)用于治療婦科疾病特別是治療痛經、月經不調和乳腺小葉增生病的報道。
本申請人,就茶多酚及其氧化物(茶色素)用于治療婦科疾病進行了長時間的研究,從而完成了本發明。
本發明的目的是提供茶多酚及其氧化物(茶色素)的一種新的藥物用途,即茶多酚及其氧化物(茶色素)用于制備藥品或保健品治療婦科疾病特別是治療痛經、月經不調和乳腺小葉增生病的新應用。
婦科疾病是婦女的常見疾病,種類較多,包括痛經、月經不調、乳腺小葉增生病、乳房塌陷、萎縮、發育不完善,經前緊張癥、閉經、泌乳閉經綜合癥、更年期綜合癥、陰道炎、子宮頸炎、宮頸糜爛、子宮內膜異位、前庭大腺炎、女陰白斑、盆腔炎、生殖器結核(炎)、陰道出血、白帶異常、盆腔腫塊等。較常見的有痛經、月經不調和乳腺小葉增生病。
痛經是經前或行經期間發生難以忍受的下腹疼痛,常為陣發性或持續性而有陣發加劇,并放射至其他部位。月經不調表現為月經周期紊亂,出血期延長或縮短,出血量增多或減少,甚至月經閉止。乳腺小葉增生病又稱囊性乳腺病,患者乳腺增生產生的腫塊可局限于一側乳房或彌散于兩側乳房。腫塊為顆粒狀結節,小的如芝麻綠豆,大的集合成塊。病人常有不同程度的乳房脹痛,乳腺小葉增生病人發生癌癥的機會較正常的婦女高出3至4倍。
另一類是婦科手術后(如子宮和/或卵巢切除后)引起的下腹和/或骨盆疼痛,病人痛苦而又難治。
對婦科疾病的治療藥物雖然不少,但各有特點,病人和病狀不同,療效不一。尋找新的治療婦科疾病,特別是治療痛經、月經不調和乳腺小葉增生病的藥物是必要的,茶多酚及其氧化物(茶色素)具有良好的治療效果。
本發明的茶多酚及其氧化物(茶色素)有多種制取方法,屬于已知工藝和成熟技術,并已有商品出售。
用本發明的茶多酚及其氧化物(茶色素)治療婦科疾病,可用于治療痛經、月經不調和乳腺小葉增生病。還可用于治療婦科手術后下腹和/或骨盆疼痛,特別是治療子宮和/或卵巢切除后引起的下腹和/或骨盆疼痛。也可以用于治療乳房塌陷、萎縮、發育不完善,經前緊張癥、閉經、泌乳閉經綜合癥、更年期綜合癥、陰道炎、子宮頸炎、宮頸糜爛、子宮內膜異位、前庭大腺炎、女陰白斑、盆腔炎、生殖器結核(炎)、陰道出血、白帶異常、盆腔腫塊等多種婦科疾病。
本發明的茶多酚及其氧化物(茶色素)是一種藥物活性成分,按照常規的制劑工藝,可以以茶多酚和/或茶多酚氧化物(茶色素)為主活性組份,加入常規的賦形劑、調味劑、崩解劑、防腐劑、潤滑劑、濕潤劑、粘合劑、溶劑、增稠劑、增溶劑等藥物輔料,制成任何一種適合于臨床上使用的劑型,如片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液體制劑、注射劑、擦劑、噴劑等。
本發明的茶多酚及其氧化物(茶色素)制成藥劑,藥物中茶多酚和/或茶色素的含量可以從1%至100%不等,一般采用20%至90%。
本發明的茶多酚及其氧化物(茶色素)治療婦科疾病,可口服,也可外擦病患處,或用其他的給藥方式,如外用、透皮、注射、直腸或非腸道給藥。最好是用口服藥物與外用藥物相結合的方式治療,效果更好。
由于本發明首次公開了茶多酚及其氧化物(茶色素)治療婦科疾病的藥用作用,因此,將茶多酚和/或茶多酚氧化物(茶色素)單獨或與其它活性組份或輔料配合制作藥劑,只要該藥劑用于治療婦科疾病,特別是用于治療痛經、月經不調和乳腺小葉增生病,則屬于本發明的保護范圍。
本發明的茶多酚及其氧化物(茶色素)在制成任何一種劑型時,均具有治療婦科疾病的作用。任何藥劑,如果其組份中含有茶多酚和/或茶色素或僅以茶多酚和/或茶色素制備成藥,在其包裝或說明書等標識上,以及在其他任何宣傳品上,只要注明或提示具有治療婦科疾病的作用,特別是具有治療痛經、月經不調和乳腺小葉增生病的作用,則落入本發明的保護范圍之內。
本發明的茶多酚及其氧化物(茶色素)來源于藥食兩用的天然植物茶葉,因此,可以將茶多酚和/或茶色素制成保健食品或保健藥品。用茶多酚和/或茶色素制成的保健食品或保健藥品,如果在其包裝或說明書等標識上注明或提示具有治療婦科疾病的作用,特別是具有治療痛經、月經不調和乳腺小葉增生病的作用,也落入本發明的保護范圍之內。
實施例1配方茶多酚(和/或茶色素)800克藥用淀粉200克將上述組份攪拌均勻,裝膠囊,每粒裝填0.5克。制得茶多酚(和/或茶色素)膠囊2000粒,每粒膠囊含茶多酚(和/或茶色素)400毫克。
實施例2茶多酚和/或茶色素250克蒸餾水2000毫升甜菊甙1克將茶多酚溶于蒸餾水中攪拌混勻,加入甜菊甙,再次攪拌混勻,裝瓶,每瓶裝10毫克,滅菌制得茶多酚(和/或茶色素)口服液。
實施例3配方茶多酚15克白砂糖50克檸檬酸5克碳酸水930克少量薄荷、香草香精將各種原料混合、攪拌、裝瓶,制得茶多酚保健飲料。
實施例4茶多酚(和/或茶色素)300克蒸餾水700毫升將茶多酚和/或茶色素溶于蒸餾水中攪拌混勻,裝瓶,滅菌制得茶多酚(和/或茶色素)擦劑。
用本發明的茶多酚及其氧化物(茶色素)治療婦科疾病,可單獨口服,也可單獨外用,以內服與外用相結合效果更好。內服方法是,根據年齡、體重、病狀,病人每次服用0.5-1.2克茶多酚和/或茶色素,每日三次,飯后或飯前一個半小時服用。外用方法是,將茶多酚和/或茶色素溶液涂抹或噴于病患部位,每日一至三次。用這樣的方法治療,一至二周即有明顯效果,治療三月至半年,輕癥患者基本治愈或接近治愈,重癥患者顯著好轉。
本發明擴大了茶多酚及其氧化物(茶色素)的應用范圍,提高了其開發價值。用本發明的茶多酚及其氧化物(茶色素)治療婦科疾病,特別是治療痛經、月經不調和乳腺小葉增生病,療效獨特、顯著,配制方法簡單、原料易得,用后未見毒副作用。
權利要求
1.一種用茶多酚和/或茶多酚氧化物(茶色素)作原料的藥品或保健品的新用途,其特征是將茶多酚和/或茶多酚氧化物(茶色素)單獨或與其他藥物活性組份或輔料配合制作藥品或保健品,用于治療婦科疾病。
2.根據權利要求1所述的用途,其特征是所述的茶多酚是從植物茶樹特別是從茶葉中提取的酚羥基天然酚類化合物,是天然酚類化合物的復合物,包含多種酚類成份,主要含兒茶素。
3.根據權利要求1所述的用途,其特征是所述的茶色素為茶多酚尤其是兒茶素的氧化物和/或半氧化物,由茶黃素和/或茶紅素和/或茶褐素組成。
4.根據權利要求1所述的用途,其特征是藥物中茶多酚的含量為1%至100%。
5.根據權利要求1所述的用途,其特征是藥物中茶色素的含量為1%至100%。
6.根據權利要求4所述的用途,其特征是藥物中茶多酚的含量為20%至90%。
7.根據權利要求5所述的用途,其特征是藥物中茶色素的含量為20%至90%。
8.根據權利要求1所述的用途,其特征是藥物經口服、外用、透皮、注射、直腸或非腸道給藥。最好是用口服藥物與外用藥物相結合的方式治療。
9.根據權利要求1所述的用途,其特征是用于治療痛經、月經不調和乳腺小葉增生病。
10.根據權利要求1所述的用途,其特征是用于治療乳房塌陷、萎縮、發育不完善,經前緊張癥、閉經、泌乳閉經綜合癥、更年期綜合癥、陰道炎、子宮頸炎、宮頸糜爛、子宮內膜異位、前庭大腺炎、女陰白斑、盆腔炎、生殖器結核(炎)、陰道出血、白帶異常、盆腔腫塊以及婦科手術后下腹和/或骨盆痛。
全文摘要
本發明公開了天然化合物茶多酚及其氧化物(茶色素)的藥物新用途,即茶多酚及其氧化物(茶色素)用于制備藥品和保健品治療婦科疾病,特別是治療痛經、月經不調和乳腺小葉增生病的制藥新用途。茶多酚及其氧化物(茶色素)用于治療婦科疾病,特別是治療痛經、月經不調和乳腺小葉增生病。可治愈或顯著緩解癥狀。
文檔編號A61K31/353GK1335129SQ0010994
公開日2002年2月13日 申請日期2000年7月24日 優先權日2000年7月24日
發明者陳建操, 牛蓉 申請人:陳建操

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